我国药品专利期延长制度（药品专利延长制度论文）
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专利权的期限是怎样规定的？
对专利权期限的法律规定
第四十二条 发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年，均自申请日起计算。
相关知识：1984年制定的专利法第四十五条规定，发明专利权的期限为十五年;实用新型和外观设计专利权的期限为五年，期满前可以申请续展三年。1992年对专利法进行第一次修改时，为了加强对专利权保护，并与国际上普遍采用的专利权保护期限相一致，延长了三种专利权的期限。
在TRIPS协议生效前，多数国家规定发明专利权的期限为15年或20年。在药品和农业化学品等领域，申请人为获得主管部门的批准需要进行一系列试验，办理诸多的相关手续，经主管部门审核合格后方能进行销售。另外，许多药品，尤其是生物药品的开发费用相当高昂。如果专利权的期限是15年，这些领域内的许多专利权人将无法在剩下的时间内收回其巨额投资，其结果必然影响其进行发明创造的积极性。为了鼓励专利权人的发明创造，1992年修改专利法时将发明专利权的期限延长为20年。
专利法的第一次修改在延长专利保护期的同时，取消了实用新型和外观设计专利的续展程序。修改前规定的续展程序原本是为了让专利权人自主决定其专利权是否需要继续受到保护，但在客观上给专利权人增加了手续上的负担。实际上，专利权人通过缴纳年费即可表明这一愿望，无须通过办理额外的手续来表明。因此，在第一次修改专利法时将实用新型和外观设计的保护期延长为10年，同时取消了续展程序。
1994年签署的 TRIPS协议对发明专利和外观设计可享有的保护期分别规定为不少于自提交申请之日起的20年和10年。专利法的第一次修改符合加强专利保护的国际趋势，顺应了专利领域的发展潮流。
TRIPS协议的上述规定只是给出了保护期限的下限。对于发明专利来说，世界各国规定的保护期限少有超过20年的;但是对于外观设计来说，许多国家规定的保护期限比10年更长。例如，荷兰、瑞士、奥地利、丹麦、意大利、俄罗斯、日本等国规定外观设计的保护期限最长可以为15年;德国、西班牙规定最长可以为20年;英国、葡萄牙、土耳其规定最长可以为25年;法国规定最长可以为50年。这与外观设计的性质有关。外观设计专利权保护的是富有美感的产品外观，具有“艺术”的属性，与著作权意义下的作品比较相似，不像发明和实用新型专利所保护的科学技术那样，从社会公众的利益出发有尽快推广利用的必要，因此可以允许外观设计专利权人享受较长时间的保护。从我国目前的经济发展状况来看，一种样式的产品占有市场的时间一般不太长，规定10年的保护期限可以满足外观设计专利权人的需要。
绝大多数国家规定专利权保护期自申请日起计算，只有少数国家(如美国)的专利权期限自授权之日起计算。在TRIPS协议生效后，各国为满足协议的要求，均将专利权期限规定为自申请之日起计算。但是，需要指出的是，“自申请日起计算”只是表明专利权期限的计算起点，它丝毫不表明专利权的效力从申请日就开始了。根据专利法第三十九条和第四十条的规定，三种专利权均自授权公告之日起生效。对于发明专利申请来说，申请人在国家知识产权局公布申请到公告授予专利权之间的期间内可以获得“临时保护”。但是，临时保护与真正的专利权保护相比还是不同的。
应当指出的是，本条中提到的“申请日”是指专利申请在中国的实际申请日，而非优先权日，这是各国的惯例。1984年制定的专利法第四十五条第三款规定，专利权人享有优先权的，专利权的期限自在中国申请之日起计算。1992年第一次修改专利法时取消了此款，但是这一修改并没有改变以实际申请日作为专利权期限起点的实际作法。
根据1992年全国人大常委会修改专利法决定中过渡条款的规定，专利权期限的延长只适用于根据1993 年1月1日以后提出的专利申请所授予的专利权，根据1992年12月31日以前提出的专利申请所授予的发明专利权的保护期仍然为15年，实用新型和外观设计专利权的保护期仍然为5年(可续展3年)。
简述药品专利期限如何划分
你在这里首页 新药专利保护期限我国药品专利期延长制度，我国没有特殊规定，即发明专利保护20年，实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家我国药品专利期延长制度的专利保护期限也均为20年，但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》，该法第二条规定：人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交，但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料，医疗用途，不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度，促进药品研发进入良性循环。药品专利申请
新药专利保护期限有多长？
你在这里首页 新药专利保护期限，我国没有特殊规定，即发明专利保护20年，实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年，但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》，该法第二条规定：人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交，但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料，医疗用途，不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度，促进药品研发进入良性循环。药品专利申请
药品专利期延长或药品专利期补偿制度有哪些不足和缺陷
国外大型医药研发公司，自负盈亏，要对自己负责，对股东负责。现在药品研发成本巨大，失败率超过90%。而且研发时间长，一个成功上市的药成本高达数十亿美元。
而FDA的专利期限，并不是药品上市开始计算，而是药品申请研发开始计算，所以专利前几年基本都是烧钱，并无大碍收益。药品成功上市后，也就只剩几年的专利期，医药公司为了收回成本只能提高药价，使药物能在专利到期前收回成本乃至盈利。
所以专利延长，反而能有效抑制新药上市时极高的价格。
如果医药公司无法收回成本和盈利，由于自负盈亏。而这款药品治疗的受众不多，或者同类竞争大的话，医药公司可能终止研发。这样上市的新药只会越来越少，受苦的最终还是病人。
两种情况就
第一：是病人的病，有药却无力购买，但是总会有一些机会得到治疗。
第二：就是为病人管你有钱没钱，根本没有可以治疗你疾病的药品。也没医药公司研发这个药。
所以专利延长为有利有弊，总的来说对人类战胜更多疾病是有利的。
不能尽快获得低价的仿制药，对病患不利。药品定价考虑因素比较多，政策指导，研发成本，药品市场，同类药品的可替代性，药品靠专利独占市场周期等。我个人认为最后一点所占考量比例微乎其微。药企在每次专利悬崖来临时都在拼命的挖掘外围专利变相延长独占期，巴不得自己永远高价出售赚得盆满钵满，这是从主观的利益驱动来看。此外，专利不是铜墙铁壁，重磅药问世后有多少双眼睛盯着其专利试图抓住不足无效掉后仿制，没有几个独占企业敢高枕无忧的考虑着专利期还长，降低点价格慢慢卖，都是迅速高价收回成本。再者，药品不同于其他商品，是刚需，当然也有吃不起高价药的不少人，但这部分潜在消费者，企业在对既往市场调研的时候已经排除在外，难道能寄希望于他们对低收入人群的同情？反观以往的情形，专利悬崖后，仿制药价降到底，原研药为了争取市场占有率也主动降价，竞争才能促进价格合理化，垄断不是。