东营十万级净化工程施工（东营十万级净化工程施工单位）
本文目录一览：
厂房净化工程施工怎么收费
1、如果是三十万级洁净车间，价格在大约900-1000/平方米。
2、如果是十万级洁净车间，价格一般在1200-1400元/平方米上下。
3、每一个地区的价格及其运输费会有一定的误差，价钱内很有可能会上下浮动，不过差异不会太大。
新版洁净车间10万级净化标准
2018新版10万级洁净室净化车间标准
一、10万级净化车间标准是：
尘粒最大允许数（每立方米）；
大或等于0.5微米东营十万级净化工程施工的粒子数不得超过3500000个东营十万级净化工程施工，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；
微生物最大允许数；
浮游菌数不得超过500个每立方米；
沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致东营十万级净化工程施工，对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。
二、从换气次数角度上来说：
十万级洁净室要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
万级洁净室要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
千级洁净室要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。
三、《GB 50073-2013 洁净厂房设计规范》10万及净化车间标准参考：
四、空气洁净度分级标准
空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准）
空气洁净度分级标准： GB/T16292-1996 （中国标准）
英国 5295 标准洁净室和空气净化装置分级
各种国际洁净度标准的比较
综上以上标准（以上黄色部分字体），可以得出10万级净化车间对应的参数如下
五、10万级净化车间验证标准案例参考
净化车间概述
本公司净化车间级别为十万级，局部百级，位于公司生产区域一层，建筑面积为160平米，主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据东营十万级净化工程施工我公司产品生产工艺与流程，净化车间分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱间，浸渍硫化间、检验包装间等。
验证目的
检查并确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，空调净化系统净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。
验证依据
3.1．《医疗器械生产企业质量管理规范》
3.2．YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》
3.3．GB 50073《净化车间设计规范》
3.4．GB 50457《医药工业净化车间设计规范》
3.5．GB 50591《洁净室施工及验收规范》
3.6．GB/T 16292《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》
3.7．GB/T 16294《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》
验证所需文件及记录
4.1．公司总平面环境布置图
4.2．十万级净化车间平面图
4.3．风管的平面图
4.4．送、回风口的平面图
4.5．排风管平面图
4.6．空气过滤器分布图
4.7．灯具平面图
4.8．空调机组使用说明书
4.9．净化车间工程验收报告
4.10．洁净区环境监测记录
4.11．第三方环境监测报告
4.12．洁净车间管理制度
验证方法和步骤
5.1．测试所需计量器具及设备
5.1.1．温湿度表
5.1.2．热球风速计
5.1.3．压差表
5.1.4．尘埃粒子计数器
5.1.5．手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器
5.1.6．恒温培养箱
5.1.7．以上器具设配需功能完好，需检定的应具有有效的检定证书。
5.2．净化车间的建筑装饰的验证
5.2.1．验证要求
5.2.1.1．厂房结构要求
a）净化车间的内墙表面是否平整，光滑，无颗粒脱落，能耐受清洗和消毒。交接处是采用圆弧装饰。
b）净化车间地面应平整、无裂缝、无缺陷、易清洗。
c）安全门的密封性，紧急时易于打开，安全通道应无障碍。
d）净化车间的顶棚及进入洁净区的管道，风口与墙壁或顶棚的部位应密封良好。净化车间的门闭合时应完全密封，并向洁净度高的方向开启。
5.2.1.2．配电、照明设施要求
a）供电系统线路、配电柜、插座等电气设备符合安装要求。
b）供电线路采用暗敷铺设。电气管线管口，安装于墙上的各种电气设备与墙体接缝处应可靠密封。
c）照明灯具应外部造型简单，不易积尘，便于擦拭。照明灯具采用吸顶安装，灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。
5.2.1.3．给排水管道要求
a）给水排水管材应耐腐蚀，安装连接方便。
b）水管线路检漏合格
5.2.1.4．其东营十万级净化工程施工他附属设施
净化车间入口处有防鼠设施；净化车间与非洁净区之间应安装压差计；配备人员的洗手、换鞋、消毒设施；不同房间之间有传递窗；安全门旁有手锤，洁净间通道有应急照明灯。
5.2.2．验证方法
净化车间建设过程中，在施工现场对厂房的建筑装饰进行验证，工程的验证结果应填写相应的中间验收单或设备开箱检查记录。厂房竣工后，应对厂房进行现场验收并填写竣工验收单。
5.2.3．判定标准
在净化车间施工过程中，中间工程通过验收，方可进行下道工序的施工。净化车间竣工验收完成后，所有项目均符合验证要求的内容，则厂房的建筑装饰符合规定，通过验证。
5.3．净化空调系统的验证
5.3.1．净化空调系统概述
十万级净化车间采用全空气风道式中央空调系统，风管材料采用镀锌薄钢板，净化空调系统风管采用聚乙烯保温材料，防火等级为B2级，净化车间外新风经初效，中效，高效空气过滤器三级过滤后送入洁净区内。高效过滤器设置在送风系统末端的送风口内。下侧为回风口，回风口加装初效过滤器，所有房间的回风经由回风管送回到空调机组。由于模压硫化，挤出硫化，二次硫化生产工艺会产生微量尘埃和刺激性气体，因此在挤出硫化间，平板硫化间，烘箱间加装局部排风系统，末端为不锈钢排风罩，由镀锌薄钢板连接至排风机，风管内安装有止回阀，防止室外气流倒灌。
5.3.2．净化空调系统安装确认
5.3.2.1．设备安装要求
5.3.2.2．空气高效过滤器的安装要求
根据送风系统图和高效过滤器的设计安装规定，通过对下列项目的检查以确认空气高效过滤器的安装是否符合规范要求，检查项目有：
a）安装步骤：空调器拼装结束→内部清洗→安装初、中效过滤器→风机连续运行24小时后→安装末端的高效过滤器。
b）按送风系统图在规定的位置、安装规定型号的过滤器。
c）每台高效过滤器应有合格证。
d）滤器与送风管道之间应软连接并安装有调节阀。
e）滤器与天花板之间连接牢固、密封严密。
5.3.2.3．净化空调系统安装验证方法
a）在各个部件和设备安装前应进行检查并填写设备开箱检查记录，风管在安装前应进行吹洗脱脂以保证风管的清洁。清洗完毕后应填写管道系统吹洗（脱脂）记录，送风、回风管道安装完毕后，应采用200W灯光进行检漏，验证接口是否密封无漏气。检验完毕后，应填写风管漏风检查记录。
b）在净化空调系统全部设备和部件安装施工完毕后，应对净化空调系统进行中间工程验收，验收包括：结构部分、通风部分和电气部分。验收完毕后填写中间验收单。
5.3.3．空调系统的运行确认
a）空调净化机组的运行确认
空调机组及风管安装完毕，经检查确认符合要求后，按照操作说明开启空调系统进行运行。检查内容包括：电源自控系统：应启动关闭正常、控制灵敏；送回风管道：连接符合规定，送风管道阀门调控正常。输送风机：能正常运行、无异常振动；箱体：密封严密，不泄漏。检查完毕后应填写设备单机试运转记录。
b）净化空气输送管道的运行确认
检查内容：气密性：不泄漏；终端风阀：可调节、关闭严密。检查完毕后应填写：净化空调系统联合试运转记录
c）空调系统的调试
待空调系统运行稳定后，应对空调系统进行调试，调试结果应符合下列要求。
d）将调试结果进行记录
相应的记录为：环境监测记录—温、湿度（编号：JL-6.4-01a）；环境监测记录-换气次数（编号：JL-6.4-01b ）；环境监测记录-静压差（编号：JL-6.4-01d）；环境监测记录-尘埃数(编号:JL-6.4-01e)
5.3.4．空调系统的性能确认
a）在空调净化系统正常工作的情况下，进行净化车间静态各项指标的测定，以确认净化车间环境是否符合要求。
b）净化空调系统的性能确认时间为一个月,每个工作日进行静态测试,各检测项目的频次按照YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》中规定进行检测，检测完毕后应填写相应的环境监测记录。
十万级洁净厂房装修施工是什么参数呢？
万级洁净厂房装修标准、参数：
万级净化，环境净化的一种，主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。
万级净化主要靠洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动，拌有回流或涡流，
不同等级的洁净厂房装修，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。 目前有十万级和三十万级两种标准。
万级洁净厂房的洁净度：洁净度10000级即大于等于0.5μm 的尘粒数大于35000粒／m3 (35粒/L)到小于等于350000粒／m3(350粒／L)；大于等于5μm 的尘粒数大于300粒／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)。
净化工程施工要求有哪些
净化标准：
净化工程普遍采用美国联邦209标准。具体分为十万级、万级、千级、百级、十级、一级。万级应用最普遍。在百级净化环境下，可满足国内最尖端的实验要求，可以生产精密电子元器件，可以做复杂的开颅手术。但施工难度较大，造价较高。我们以千级净化室为例，谈一下施工方法和具体工艺设计要求。
净化管道要求;
净化室根据用途决定净化等级，根据需要调节净化室温度、湿度、换气次数。温度可由不锈钢管道调节，也可用净化室专用空调调节。湿度根据具体工艺要求，采用专用设备调节。根据不同的净化要求，我们采用的施工材料、施工工艺都有所不同。千级净化室，必须采用不锈钢钢板做保温隔离。钢板接缝处不能有轻微的变形。千级净化室的隔离钢板，目前需到北京、上海等地采购。净化管道可采用不锈钢管道，镀锌管道。管道外部要做保温处理。管道施工前，管道内部洁净处理十分重要，不能等到全部管道安装完毕在做洁净处理。这是施工关键所在。很多工程无法验收合格于此相关，应特别注意。管道的设计与净化室的大小相关，与送风量大小相关，与净化要求相关。净化空调的大小，风量大小，在具体的施工过程中根据需要调节。由于环境不同，地理位置不同，施工工艺也不同。要根据实际要求设计。例如：同样是900平方米净化厂房，里面有50个工人和100个工人就需调整通风管道设计。设计时要综合考虑。根据经验，具体环境，调整设计。
净化过滤要求;
通风管道一般采用三级过滤，即普通过滤装置、中效过滤装置、高效过滤装置。过滤器的质量好坏，需要重点把关。质量不好的过滤器，用的时间短，过滤效果不好。特别是风阻过大，导致出风量小。据我调查，千级净化室高效过滤器，需到上海采购。通风管道的链接部位，要用质量好的密封圈。用密封胶来弥补密封圈的质量问题，时间稍长一些，管道密封就会出问题，解决起来非常麻烦。会造成意想不到损失。送风管道质量出了问题，等于全部工程推倒重来。净化工程质量出问题，大部分是管道安装出现问题，重新打密封胶，只能暂时解决问题。有的使用单位高效过滤器更换频繁，一般都是送风管道出现毛病，所以安装净化管道必须精心。工程监理一分钟都不可离开。
净化风机选用;
净化室根据使用时间决定风机安装数量。如果每天使用24小时，至少应安装两个以上风机。如果每天使用八小时，安装两个风机以下即可。如果间断使用，安装一个风机即可。风机的型号、大小、根据净化室面积决定。
风淋室安装;
风淋室相当于净化室的第一道屏障，具体型号由单位时间通过的人数决定。风淋室安装时，各接缝处应严格密封。第一道屏障出了问题，后续有在多屏障保护也不行。第一道防线决不可出一丝一毫问题，安装时务必小心。
净化室玻璃窗也是施工难点，容易出现问题，需特别注意。一般采用双层真空玻璃。安装时周边用优质密封胶封牢，玻璃窗安在密封槽里。
净化室天棚要求
净化室天棚距顶棚有一定高度。一般高度为1.8米左右，便于检修，便于安装照明设备。净化室天棚，是净化室安装工程量最大的部分，也是最难施工部分。无论多大的净化室天棚，安装完毕看上去应为一个整体，看不出有接缝，水平高度一致。天棚必须吊装牢固，不能由于温度变化产生移动，净化室多数情况下为正气压，即室内气压高于室外气压。这对于面积较大的净化室天棚会产生一定的压力，使棚顶出现微小缝隙，影响净化效果。要解决这个问题，在施工时，棚顶所有接缝周边必须用密封胶处理好。密封胶必须使用防霉变密封胶。
选用优质材料是工程关键：
我们的神舟飞船总费用约三百亿左右，飞船的每个零部件都比一般零部件贵几百倍，上千倍。净化室也是相同道理，成败的关键是所用原料设备必须优中选优。任何一点微小的疏忽，都会导致全部工程失效。建筑工程，一般在外表就能判断工程质量，微小细节对整体工程质量影响不大，且容易补救。净化工程则不同，从设计开始，到原料采购、设备安装、具体施工，任何一个环节不允许出一点点问题。稍不小心，一个微小的错误，都会导致无法达到设计要求。精心设计、精心施工、精心准备、优质材料、优质设备，是合格净化室的必备条件。
十万级净化车间每平米造价是多少
影响无尘车间价格东营十万级净化工程施工的因素有很多东营十万级净化工程施工，10万级净化的价格一般在1000-2000元每平米不等东营十万级净化工程施工，当然这也不是一个绝对的界限。
比如东营十万级净化工程施工，一些无售后、无资质、无团队的企业，价格可能会更低一些，有什么问题都不管，能省则省，不考虑工程质量。
另外，有些会要求比较高，所有的产品设备都要求一线，对节能设计又非常重视，整个工程成本就会比较高。
此外，车间总面积大小、生产产品的特点，是否需要配套其它产品设备，都会影响最后的平方米单价，常规报价一般只包含吊顶、隔墙、地面、空调、净化设备等。
了解10万级净化车间价格注意事项东营十万级净化工程施工：
1、人工成本：
一个净化工程工期一般会在15-30个工作日，甚至更长，除去自有的施工团队，一般还会用到临时工，不同地区人工成本不同，清阳会根据当地实际情况单独报价，帮助客户节约成本。
2、净化设备的选取：
净化设备在整个10万级净化工程中是非常重要的部分，不同品牌的差别比较大，在比较报价时，一定看清楚设备参数以及品牌，没有保障的品牌设备一定要慎重选择，避免后期使用问题不断。
3、工程转分包：
中间商赚差价是非常常见的，有些公司完全没有自己的团队，接到工程后直接转包出去，工程质量没有保障，没有售后服务。
十万级净化车间装修造价？
清阳工程表示，净化车间的造价在每平米几百元到几千元不等，因为影响净化车间造价的因素有很多，比如说净化等级、设计要求等等。
1.洁净等级
不同的行业有着不用的需求，所以对于净化车间的洁净等级要求也是不同的。常见的洁净等级有十级、百级、千级、万级、十万级。数值越小，洁净等级越高，建造难度和对应的设备要求也就越高，因此造价也就越高。100级的净化车间洁净度已经是很高的了，可以用于生产外科手术器具制造。
2.设计需求
在实际的操作过程中，每个客户都会有相应的要求，从而厂家都会根据客户要求设计适合的净化车间建造方案，不同的方案所需要花费的人力物力，设备花费也是不同的。比如常见的由分体空调柜机和FFU送风口组合设计的简易净化车间设计方案，建造而成的净化车间洁净级别不高，花费较少，主要适用于一些对环境要求不严格的企业。
净化车间每平米造价多少钱？需要根据相关行业的需求，从而来确定最终的价格。因为每个客户对于净化车间的洁净等级、设计要求、面积等都不同，所以获取报价的话需要跟净化工程公司做好相关的沟通。