2018医药专利保护期（国家一类新药专利保护期）

药品的专利是多少年？研发费用是？需要多少研发人员

药品专利保护期20年。研发费用视工艺难易程度介于几十万到上千万不等。独立自主研发人员介于6到30之间；合作研发1到3人即可。

简述药品专利期限如何划分

你在这里首页 新药专利保护期限，我国没有特殊规定，即发明专利保护20年，实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年，但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布2018医药专利保护期了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》，该法第二条规定2018医药专利保护期：人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交，但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料，医疗用途，不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度，促进药品研发进入良性循环。药品专利申请

专利保护的期限是多久？

专利的保护期限分别是10年和20年：发明专利权为20年，实用新型专利权为10年，外观设计专利权为10年。　

1、发明专利权的保护期限为20年，它是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。如产品的制造方法或工艺、材料的配方、药品的配方等。

2、实用新型专利权的保护期限为10年，它是指对产品的形状、构造或是其结合所提出的适用于实用型的新的技术方案。凡是产品结构、形状或者结构和形状相结合的，都可以申请实用新型专利。 专利中都提及到的 " 新的技术方案 " 指的是要有创造性，要比现有技术先进，比现有技术落后不能申请专利。

3、外观设计专利权的保护期限为10年，是指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所作出的富有美感并且适于工业上应用的新设计。近几年，申请外观设计专利的相当多，占专利总申请量中的 80 %。

拓展资料

在专利授权后，保护期限是从申请日算起，一般是向专利局提交申请的那一天，具体以专利局发放的受理通知书里面确定的时间为准。专利法的保护是外观设计专利权被授予后，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得以任何理由实施其专利，即不得为生产经营为进行目的制造、许诺销售、销售、进口其外观设计专利产品。

专利权在期限届满前终止的原因有：一是，没有缴纳年费。二是，书面声明放弃。在这两种情形出现时专利终止，还有一种特殊情况，就是专利期限到期，专利权终止时，保护自然而然就结束了。

不能申请专利的事物有：科学发现；智力活动的规则和方法；疾病的诊断和治疗方法；动物和植物品种；用原子核变换方法获得的物质；对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计。

有人说有些进口药很贵，而且有药品专利保护，那么药品专利能保护多少年？

首先了解三个概念：

专利药

，即在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制。

专利药

原研药

，即过了专利期的、由原生产商生产的药品。

原研药

仿制药

，即专利药过了保护期，其他企业均可仿制的药品。

仿制药

专利药为什么贵

：新药的研究开发是一项高投人、高风险、费时长的复杂的系统工程，一般要花费

10-15年的研发时间，数亿美元的研发费用，成功率仅为10%左右

。而药品专利保护期的概念，它一般是从专利申请并批准日开始，而获得专利到该药品上市一般要8-12年的时间，所以一个新药上市之后的专利期实际只有6-10年，通常也就是6、7年。

专利药为什么贵

10-15年的研发时间，数亿美元的研发费用，成功率仅为10%左右

专利药到期后，仿制药就可登场了。仿制药的进入会使原研药的市场份额和药品价格面临断崖式的下降。也就是说你花了数亿美元研发的新药，只能独占市场六七年，而在这段时间要把研发花费的数亿美金赚回来，因此决定了专利药不菲的身价。

仿制药如何抢占原研药市场

：我国的药品97%为仿制药。仿制药价格更低，可以减轻百姓的用药负担。过去批准上市的仿制药品没有与原研药一致性评价的强制性要求，有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。为了提升仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效，仿制药现在要补历史课，要按与原研药品质量和疗效一致的原则，进行一致性评价。质量疗效与原研药一致了，价格又便宜，仿制药替代原研药也就可以实现了。不想被替代，原研药也就只能降价了，断崖式降价。

仿制药如何抢占原研药市场

专利药品的专利保护期一般是多少？是不是药品专利保护期满后我们就可以仿制或是采取其他什么措施？

专利药的研制和生产，受知识产权保护限制，不能进行仿制，要生产就要投入大量资金，要么等到专利期过后。中国加入世贸前中国看病是最便宜的，药品可以任意仿制，但现在既然有了游戏规则就要按规则。我国从1993年开始实施新的药品专利法，保护知识产权，对国外药品实施了不同程度的保护。我国从1950年到现在，上市的新药绝大多数为仿制产品，仿制药占97％以上。这里有必要说明一下药品专利保护期的概念，它一般是从专利申请并批准日开始，而获得专利到该药品上市一般要8－12年的时间，所以一个新药上市之后的专利期实际只有6－10年，通常也就是6、7年。2005年至2007年将是专利药到期的高峰期。目前我国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮。加入WTO后，药品的仿制将不可能继续存在，因此，对知识产权的保护将影响国内仿制药品生产企业的发展。