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1000级超净间的定义
1、美国联邦209E标准洁净等级 另一个是国际标准ISO14644,也是数值越小,洁净等级越高。指的是1立方米(m)里各种规格尘埃粒子的个数。这个等级与美国联邦209E标准是可以相对应的。
2、空气由空调箱经风管与超净间内之空气过滤器(HEPA)进入超净间,并由超净间两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于超净间等级1,000-100,000级。
3、十万级高洁净车间:指洁净级别,可以理解为无尘室,但是无尘室也是需要换气的,换进去的空气需要经过净化室净化,再送到无尘室。100000(10万)级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。10000(1万)级别要求每小时换气23-28次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
4、净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。